椎体扩张球囊导管

品牌：捷迈得

型号：10/15/20mm

监管：三类医疗器械

证号：国械注准20213040126

效期：截止2026-02-19

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产品名称：椎体扩张球囊导管

结构组成： 椎体扩张球囊导管由球囊、显影环、外管、内管、Y型连接件、支撑丝（由螺纹帽和导丝组成）、单向阀及三通组成，其中单向阀及三通为选配件。球囊由TPU材料（牌号RXT50D）制造，外管、内管由TPU材料（牌号2363-75D）制造，Y型连接件、螺纹帽、单向阀及三通由符合YY/T 0806规定的PC材料制造，导丝由符合GB/T 1220的06Cr19Ni10制造，显影环由符合YY/T 0966的纯钽制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期3年。

适用范围：适用于治疗骨质疏松引起的椎体压缩性骨折。用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。

温馨提示：

1.椎体扩张球囊导管可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买椎体扩张球囊导管，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.椎体扩张球囊导管 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20213040126) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围