封堵球囊导管系统

品牌：柯惠

型号：104-4530

监管：三类医疗器械

证号：国械注进20153031089

效期：截止2029-06-23

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产品名称：封堵球囊导管系统

结构组成： 封堵球囊导管系统是由一根封堵球囊导管和一根封堵球囊导0.010in/0.254mm的亲水性导丝组成的套装产品。管涂覆亲水涂层,由近、远端标记带(铂依合金)、内衬(聚四氟乙烯)、近端轴中层(304不锈钢)、远端轴中层(304v不锈钢用于30mm的HyperGlide导管)、近端轴外层(Pebax)、远端轴(聚烯弹性体)、溢流口(热塑性聚烯弹性体)、座(聚丙烯)、球囊(Chronoprene)组成;导丝涂覆亲水涂层由芯丝(304不锈钢)、绕丝(铂钨合金)组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期见型号、规格附页。

适用范围：该产品应用于需要进行临时封堵的外周血管或神经血管中，可提供临时性的封堵血管技术，对选择性地阻断或控制血流有效;该产品亦可用于颅内动脉瘤的球囊辅助栓塞治疗。

温馨提示：

1.封堵球囊导管系统可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买封堵球囊导管系统，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.封堵球囊导管系统 属于 三类医疗器械 监管(国械注进20153031089) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围