- 品牌：迈迪顶峰
- 型号：MZ-SKD-I（刀片型）
- 监管：二类医疗器械
- 证号：京械注准20192030035
- 效期：截止2029-01-24
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：一次性使用无菌夹子装置
- 结构组成： 一次性使用无菌夹子装置由刀片（或剪刀组）、冲剪夹、推送杆、连接杆、手柄、拉簧、扳机组成。
- 适用范围：与钛夹配合使用，适用于心脏瓣膜手术缝合打结固定。
- 温馨提示：
- 1.一次性使用无菌夹子装置可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买一次性使用无菌夹子装置，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.一次性使用无菌夹子装置 属于 二类医疗器械 监管(京械注准20192030035) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
产品规格：
总长度：440±5毫米
连接杆长度：305±5毫米
连接杆直径：5.15±0.5毫米
材质：
手柄：PC材质
连接杆：奥氏体型不锈钢，符合YY/T 0294.1-2016表2中钢的代号M的要求
冲剪夹：沉淀硬化型不锈钢，符合GB/T1220-2007表5中牌号为0Cr17Ni4Cu4Nb的化学成分要求
刀片：马氏体型不锈钢，符合YY/T 0294.1-2016表2中钢的代号C的要求
推送杆：不饱和树脂
物理性能：
外观：外表面干净，无明显杂质，过渡平滑，各部件连接紧密，配合良好，无明显松动
尺寸：符合上述规格要求
抗弯曲强度：在受到(30±2)N的外力作用下，连接杆不应有裂纹、弯曲及其他永久性变形
配合性和回弹性：模拟临床使用过程，应能顺利地装配钛钉组件，无卡阻、松动现象；手柄内弹簧应有足够的弹性，松开扳机后能迅速复位
部件连接强度：连接杆与手柄应连接牢固，在150N的拉力下不得松动或分离
对钛钉的夹持力：能使钛钉闭合，闭合后的钛钉对2-0聚酯或聚丙烯缝线应夹持牢固，在10N的拉力下不得松动或分离
疲劳性能：反复使用10次，夹子装置均能迅速完成对缝线的切割，第10次钛钉对缝线的夹持力仍满足要求
耐腐蚀性：试验后，夹子装置的金属部位应无明显腐蚀