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结构组成: 用于医疗手术中对人体组织进行切割和凝血。
适用范围:设备由高频发生器、金属极板、粘贴极板电缆(带夹子)、手术附件(手控刀、脚控刀、双极电凝镊、内窥镜附件)和脚踏开关组成。
1.高频电刀可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买高频电刀,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.高频电刀 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20163010997) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
沪通GD350-B型高频电刀主要特点
1)本机输出全悬浮,具有两个相互独立和隔离的CF型防除颤应用部分(单极和双极),是一种综合型医用电手术设备。
1) 本机适用于需要切割和/或凝血的各类外科手术,包括普外、心脏、泌尿、妇科、肛肠、骨科、胸外、肿瘤等,配以合适附件还可应用于内窥镜、腹腔镜等手术;双极可用于显微、神经、五官、手外等精细手术。
2) 具有单极纯切、混切1、混切2、混切3、单极凝和双极凝等工作模式。
3) 单极纯切:额定功率(额定负载)350 W(500Ω)。
4) 混切1:250 W(500Ω);混切2:200 W(500Ω);混切3:120 W(500Ω)。
5) 单极凝:120 W(500Ω);双极凝:50 W(100Ω)。
6) 采用三路输出方式:单极手控输出、单极脚控输出和双极脚控凝输出。
7) 采用CPU控制,记忆上次手术时最佳功率,当再次开机时可复现上次功率设定值。
8) 保护:本机具有开路、短路、过功率、过电流自动保护功能。
9) 采用断线自检技术,全程对极板连线进行检测,一旦发现断线情形,立即发出声光报警。具有中性电极接触质量监测电路,配用双片中性电极时可进一步防止患者高频灼伤
10) 允许连续使用,允许长时间开路和短路。
11) 冷却方式:自然冷却,无风扇。
12) 采用先进功率器件和高效开关电路制作电刀的高压电源和高频功放,使电刀的高效性和可靠性得到保证。
13) 可选用附件齐全(各种中性电极、普通手术电极、密封手术电极、可高温消毒手术附件等),适应各种手术需求。
14) 输出功率稳定(有闭环控制)。
15) 安全指标符合国家标准《GB9706.1医用电气设备第一部分:安全通用要求》及《GB9706.4医用电气设备 高频手术设备专用安全要求》。
16) 供电电源:单相AC220V±22 V,50Hz±1 Hz,≤3.5A。
17) 主机尺寸:456mm(D)×382mm(W)×186mm(H)。
18) 主机净重:11.5kg。
19) 运行条件:环境温度:5℃~40℃,相对湿度:≤80%RH,大气压力:86.0kPa~106.0kPa。
20) 本机具有中性电极接触质量监测电路,配用双片中性电极时可进一步防止患者高频灼伤。