冠状动脉介入手术控制系统
日期:2025-03-13 人气:31
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结构组成: 由支撑关节臂、工作台、医生操作台以及一次性使用卡匣、一次性使用医生操作台盖组成。
适用范围:辅助临床医师用于经皮冠状动脉介入(PCI)手术期间,输送和操控冠状动脉导丝、快速交换型的球囊扩张导管及支架系统。产品使用前应经过具有资质的临床医师按目前诊疗指南对患者严重程度及病变复杂程度进行判断,对于高危患者或复杂病变需由临床医生严格按照术前评估来判断是否适用。不可用于急诊和左主干病变、CTO及分叉型病变。不可用于操作导引导管到达主动脉根部,调整位置并成功“钩冠”。
1.冠状动脉介入手术控制系统可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买冠状动脉介入手术控制系统,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.冠状动脉介入手术控制系统 属于 三类医疗器械 监管(国械注进20233010579) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围