超声手术系统
日期:2025-12-02 人气:44
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结构组成: 产品由主机、手柄、刀具、脚踏开关及附件组成。手柄包括切骨手柄、磨骨手柄、
吸引手柄、止血手柄、清创手柄。刀具包括切骨刀具、磨骨刀具、吸引刀具、止血刀具、清创刀具。超声止血刀具是以非无菌和无菌方式提供(其中HS5P、HS5PSS
、HS5PTT型号的超声止血刀具为一次性使用),无菌提供时以环氧乙烷灭菌;手柄和其他刀具非无菌,使用前需灭菌,其中超声切骨刀具在灭菌后限一次性使用不可重复消毒灭菌。型号表见附页。
适用范围:配合不同的手柄可实现不同的临床用途,包含超声切割止血功能、超声乳化吸引功能(CUSA)、超声清创功能、超声骨科功能,详见注册证附页。 在外科手术中适用于软组织切开手术,用于脑部(硬脑膜、骨及钙化灶除外)及肝脏(韧带及钙化灶除外)进行破碎、冲洗、吸引,清创手术以及骨科手术。
1.超声手术系统可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买超声手术系统,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.超声手术系统 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20153010459) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围