- 品牌:索吉瑞
- 型号:ES-100(LEEP刀可吸烟)
- 监管:三类医疗器械
- 证号:国械注准20223010778
- 效期:截止2027-06-26
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
- 产品名称:高频手术设备(LEEP刀可吸烟)
- 结构组成: 产品由主机、电源线、单极脚踏开关、双极脚踏开关组成。
- 适用范围:产品在医疗机构中使用,在手术中对人体组织进行切割、凝血。
- 温馨提示:
- 1.高频手术设备(LEEP刀可吸烟)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
- 2.购买高频手术设备(LEEP刀可吸烟),消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.高频手术设备(LEEP刀可吸烟) 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20223010778) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
泰科沃ES-100高性能利普刀技术参数
|
一、 |
总体要求 |
|
|
1、 |
满足临床科室要求,主要适用于妇科宫颈LEEP手术过程中的病变组织的切割与凝固。 |
|
|
*2、 |
投标时要求提供原厂家的检测报告、技术参数及产品彩页,产品品牌与产品注册证注册人一致,不接受贴牌企业产品投标。 |
|
|
*3、 |
投标产品应为国内外知名品牌,先进机型及配置,提供CE认证和NMPA认证。 |
|
|
*4 |
LEEP刀主机必须与LEEP手术电极为同一品牌,以利最佳兼容和售后服务。 |
|
|
5 |
主机冷却方式:采用无风扇散热系统,适用于层流净化手术室,减少噪音和污染; |
|
|
二、 |
技术参数 |
对应页码 |
|
1 |
适用范围:配合单极和双极附件处理妇科宫颈组织切割和凝血 |
2-3 |
|
*2 |
输出功率≤100W |
42 |
|
3 |
输出频率≥400KHz |
42 |
|
4 |
输入功率≤1000VA,环保节能 |
43 |
|
5 |
CF型设备/防除颤器,可用于心脏类手术,可防除颤器放电 |
43 |
|
*6 |
具有6种以上工作模式,其中单极电切模式≥3种,单极电凝模式≥2种,双极电凝模式≥1种 |
42 |
|
7 |
纯切性能:1~100W(负载≥500Ω),要求功率连续可调 |
42 |
|
8 |
混切性能:1~100W(负载≥500Ω),要求功率连续可调 |
42 |
|
*9 |
单极凝性能:1~90W(负载≥500Ω),要求功率连续可调,最大输出电压≥4800V |
42 |
|
10 |
双极性能:1~60W(负载≥100Ω),要求功率连续可调 |
42 |
|
*11 |
强凝工作模式峰值系数≥6.0 |
42 |
|
12 |
三种单极电切模式:纯切用于组织精准的切割;混切1用于切割时带有少量止血时使用;混切2用于切割时带有更好止血效果时使用 |
2 |
|
13 |
两种单极电凝模式:喷凝:无接触高效表面电凝,透入深度浅,通过蒸发来去除组织,通常使用刀型电极或者球形电极凝血;强凝:非接触凝血,但输出峰值电压低于喷凝,适用于小面积的凝血 |
2 |
|
14 |
一种双极模式:标准模式适用于大多数双极应用。保持低电压,以防止出现电火花 |
3 |
|
15 |
具备接触质量监督系统(REM),并检测接触电阻变化,当中性极板和人体接触面积的电阻≥150Ω,REM报警系统启动,同时高频手术设备输出停止 |
3,42 |
|
16 |
开机调用最近使用的模式、功率等参数 |
2,27 |
|
17 |
内设开机自动检测系统和自动报警提示功能:自动检测错误代码和自动报警错误提示。 |
22-23,31 |
|
18 |
单极模式启动可使用手控开关启动,也可使用单极脚踏开关启动 |
30 |
|
19 |
具备音量调节功能 |
2 |
|
20 |
脚踏开关防水等级≥ IPX8 |
43 |
|
*21 |
设备使用年限≥10年 |
i |
|
*22 |
提供不少于12种类型的重复使用手术电极; |
- |
|
23 |
具备手术烟雾吸收净化功能 |
S-1 |
|
24 |
吸烟器最大输出功率≥200W |
S-6 |
|
25 |
吸烟器额定风量:≥500L/min |
S-6 |
|
*26 |
吸烟器噪音水平低功率工作时≤45db,最高功率工作时≤65db |
S-6 |
|
*27 |
采用HEPA过滤可有效滤除大于99.99%的0.3微米的颗粒物 |
S-10 |
|
28 |
控制方式:自动吸烟,感应吸烟、联动吸烟、远程脚控四种工作方式 |
S-10 |
|
*29 |
吸烟流量1~100%可调,数码显示,延迟时间0~99秒可调,具有增强吸烟模式 |
S-10 |
|
*30 |
具有滤芯寿命检测功能,滤芯耗尽时,吸烟器将会报警。 |
S-10 |
