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结构组成: 产品由超声高频外科集成手术设备发生器(GEN11CN)、脚踏开关(FSW11)、电缆线、转接头(HGA11、EGA11)和手柄(HP054CN、HPBLUECN)组成。发生器通过不同转接头连接超声刀头和高频刀头,可分别输出超声和高频能量。主机包含中文界面软件。
适用范围:产品在医疗机构使用。与ENSEAL高频手术器械配合使用,用于对血管和组织束进行闭合和机械分离;与HARMONIC超声手术器械配合使用,用于止血及期望热损伤最小时的软组织切割。
1.手柄可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买手柄,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.手柄 属于 二类医疗器械 监管(国械注进20153010137) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
产品在医疗机构使用。与ENSEAL高频手术器械配合使用,用于对血管和组织束进行闭合和机械分离;与HARMONIC超声手术器械配合使用,用于止血及期望热损伤最小时的软组织切割。