高频手术设备
日期：2025-04-22 人气：61
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结构组成： 产品在医疗机构中使用，在电外科手术中对人体组织进行切割、凝血。
1.高频手术设备可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买高频手术设备，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.高频手术设备 属于 二类医疗器械 监管(国械注准20173011483) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
ES-300D 高频电刀技术参数
一、 技术要求：
1. 具有单极切割、单极凝血和双极输出的功能，可同各种软、硬腔镜连
接，为全科功能电刀，可满足临床各种手术的需求。
2. 电源：220V±10%,具备风扇冷却方式，可保证电刀长时间工作
3. 温度：存放在室温+10℃～+40℃
4. 相对空气温度：30-75%不凝结
5. 大气压力：700hPa～1060hPa
二、 技术参数：
1. 电气安全性能符合：IEC601-1标准，电磁容性IEC 601-1-2]IEC 601-2-2
2. 电刀安全类型达到 I 类、CF 型。（高频漏电流小于 150mA，低频漏电
流小于 10uA）电刀有效输出功效比：≧95
3. 单极切割最大功率≥300W。输出模式：隔离浮地式输出
4. ★具有三种切割模式，四种凝血模式。具有腔镜下使用的低电压切割，
LCF 电灼凝血模式
5. ★适用于颅脑外科和腔镜外科的三种双极输出：标准双极，精确双极，
宏双极，最大功率为 150W。
6. 全部微电脑控制、三路输出功率数字式显示 输出时伴有不同的声光
指示。
7. 具备“组织即时反馈技术”，机器可随组织阻抗变化适时调节输出功
率，保证功率恒出
8. ★具备负极板接触质量安全监测系统接触质量监测声光报警，并检测
接触电阻变化，变化范围大于 40%时自动停止输出，彻底杜绝负极板
部位烫伤。
9. ★双刀笔，双输出功能，同一手术，可连接两支刀笔，两个医生可同
时同步进行切割凝血。
10. 具有记忆 9 组模式、功率等参数，且可快速调用功能。
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11. 具有安全开机自检代码提示功能，当发现系统错误时能显示需要检查
部位的错误代码，指明需要检修的部位
12. 功率输出采用 CPU 双闭环控制：一旦有功率输出偏离安全设定值，
CPU 控制回路将切断电刀输出，确保安全
13. ★具有内镜切割功能：低功率输出，切凝交替，降低穿孔风险
14. 可配合腔镜使用。可以与膀胱镜、关节镜、胸腔镜、宫腔镜等相连，
为其提供电切电凝来源
15. 可升级为氩气刀。
16. 技术指标需提供国家检测机构的检测报告、及原厂出具的详尽的、可
被验证的技术参数说明书（技术白皮书）和相应验证方法。
