
- 品牌:环钻
- 型号:STE-FVT豪华款
- 监管:二类医疗器械
- 证号:浙械注准20232011791
- 效期:截止2028-09-20
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
- 产品名称:皮肤手术动力系统
- 结构组成: 产品由主机、马达、手机、刀具(环钻、磨头)、锯(选配)和脚踏开关组成。
- 适用范围:产品适用于整形外科手术时对皮肤瘢痕组织钻孔、削磨、切割/切开处理。
- 温馨提示:
- 1.皮肤手术动力系统可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
- 2.购买皮肤手术动力系统,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.皮肤手术动力系统 属于 二类医疗器械 监管(浙械注准20232011791) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
STE-FVT手术动力系统技术参数
一、设备功能:
适应各类增生性瘢痕,凹陷性瘢痕,瘢痕疙瘩的治疗。
二、技术参数
1.注册证适用范围:
用于整形外科手术时对皮肤瘢痕组织钻孔、削磨、切割/切开处理
2.机箱一体化推车式设计,高档PUVC材质机箱,开模具设计
3.显示模式:10.4英寸液晶触摸屏显示器
4.配备三支环钻机,可以同时或者独立工作,三路脚踏板动力控制系统
5.工作系统:具备2支高速环钻机,转数范围:0-40000转/分。1支低速环钻机,转数0-30000转/分。分别可以可同时或者独立工作,可以支持三个患者同时进行手术。
6.控制方式:具备手动和脚踏开关两种控制方式。
7.计数功能:两个环钻机均配备独立计数功能,计数范围0-99999
手机转向设置:具备正反向转向功能。
8.手机要求:径向圆跳动≤0.1mm,轴向移动≤0.5mm
9.转速范围:0-40000rpm/min可调节,步进500rpm。
10.转速误差:≤±2%。
11转速变动率:≤±3%。
12力矩:转速在40000rpm/min时,力矩不低于15mN·m。
13.环钻头规格:13种,(规格:φ0.6mm、φ0.8mm、φ1.0mm、φ1.1mm、φ1.2mm、φ1.3mm、φ1.4mm、φ1.5mm、φ1.8mm、φ2.0mm、φ2.3mm、φ2.5mm、φ3.0mm
14.跳动偏差:≤0.01mm
15.设备主要部件环钻头有独立备案证明
16. 设备主要部件环钻头提供相容性实验报告,接触皮肤无任何危害
17. 环钻头提供动物实验报告,高速旋转对人体皮肤无灼伤
18.噪音:≤75dB
19.功率:100VA
20.电源:220V 50Hz
三、配置求
1. 主机 1台
2. 马达 3个
3. 直手机 3个
4. 脚踏开关 3个
5. 环钻头 13支
6. 钨钢螺纹磨头 2支
7. 电源线 1根
8. 保险丝 4只
9. 说明书 1份
10. 保修卡 1份
11. 合格证 1份
12. 成品检测报告 1份
13. 产品三证 1份
14. 产品验收单 1份