射频消融仪(肝脏肿瘤、甲状腺)
日期:2025-05-19 人气:37
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结构组成: 本产品由射频发生器、脚踏开关(RF1S-MED)和蠕动泵(AJ-5001)、DB15转DB9串口线组成。
适用范围:本产品配合本公司生产的注水型和内冷型消融针使用,Affusion、A-Track模式配合注水针使用;Cool Needle-M、Cool Needle-P、Cool Needle-TEMP、C-Track模式配合内冷针使用,用于经皮或外科手术治疗过程中的人体肝脏肿瘤组织的消融。肝病灶直径≤3cm,病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1.5cm;病灶与膈面应无粘连。Cool Needle-M模式配合内冷针还适用于甲状腺良性结节(直径 ≥2cm、实性>80%、进行性增大、出现压迫症状、影响美容及心理需求)的消融治疗。Affusion模式和A-Track模式配合注水针型消融针使用,还适用于不能手术患者的肺部实体肿瘤组织的消融(单针射频消融,病灶直径≤3cm,病灶距支气管、大动脉、肺门和食管等重要器官应不小于1cm,具有严重出血倾向、凝血功能障碍患者禁用)。
1.射频消融仪(肝脏肿瘤、甲状腺)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买射频消融仪(肝脏肿瘤、甲状腺),消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.射频消融仪(肝脏肿瘤、甲状腺) 属于 二类医疗器械 监管(国械注准20213010378) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围